赛恩医疗《研究开发组织管理制度》驱动创新 引领行业升级

2023-12-15          编辑：刘军

 记者：庄可欣

在医疗器械行业加速向高质量发展转型的当下，赛恩医疗凭借一套科学完善的《研究开发组织管理制度》，在技术创新与产业升级的道路上稳步前行，其成效不仅体现在企业自身的跨越式发展中，更在业内引发广泛关注与积极反响。

这套由赛恩医疗总经理李晨光审批的制度，并非简单的流程规范，而是一套覆盖研发全链条的系统性管理体系。从项目立项前的市场调研与技术评估，到研发过程中的阶段评审与质量管控，再到成果转化后的知识产权保护与迭代优化，制度为每个环节都设定了清晰的标准与权责划分。这种规范化的管理模式，彻底改变了以往研发工作中存在的随机性与碎片化问题，让创新从 “偶然突破” 转变为 “系统产出”。

制度实施后，赛恩医疗的研发效率显著提升，较行业平均周期缩短近 40%，而这正是得益于制度中 “跨部门协同研发” 机制 —— 市场部提前锁定临床痛点，质量部全程参与性能测试，生产部同步开展工艺适配研究，各环节无缝衔接让创新想法快速落地。

在产业升级层面，制度带来的改变更为深远。通过建立 “研发投入动态调整机制”，赛恩医疗将年营收的 18% 稳定投入核心技术研发，重点布局肿瘤早诊设备的智能化与微创化方向。目前，企业已累计申请 45 项知识产权，形成从活检取样到治疗干预的完整技术矩阵。其中，冷冻旋切系列产品的产业化率达到 100%，在 80 余家医院的临床应用中，推动肿瘤活检术式的精准度提升 30%，并发症发生率降低 50%，真正实现了 “技术突破 — 产品落地 — 临床价值” 的闭环。

这套管理制度的示范效应正在行业内持续发酵。在近期举办的医疗器械创新论坛上，多位行业专家将其称为 “中小型研发企业的规范化样本”。某三甲医院设备科主任表示：“赛恩医疗的产品更新速度与质量稳定性明显领先同行，深入了解后发现，这套研发管理制度是其核心竞争力所在，值得行业借鉴。” 目前已有十余家地方医疗器械协会组织会员单位前往赛恩医疗交流学习，探讨如何通过制度创新激活企业研发动能。

对于行业而言，赛恩医疗的实践证明，科学的管理制度与技术创新同等重要。随着《研究开发组织管理制度》的持续深化，这家企业正从单一产品供应商向 “技术方案服务商” 转型，而其探索出的 “制度赋能创新” 模式，也为医疗器械行业的高质量发展提供了有益参考，推动更多企业从 “制造” 向 “智造” 跨越。