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步长制药:科技引领 向新而行 打造“高质量发展”和“新质生产力”样板与示范企业

2026-05-22          编辑:刘军

以高质量发展推进中国式现代化,高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务,是推进中国式现代化的决定性力量!

近日,步长制药在天津隆重举办的健康中国与生物医药工程创新研讨会暨第五届中医药高质量发展大会上斩获多项重磅荣誉:山东步长制药股份有限公司获评“中药现代化三十年示范单位”,旗下核心产品步长脑心通、步长稳心颗粒荣膺“中药现代化三十年示范品种”,彰显其行业顶尖实力。张伯礼院士也在大会专题发言中重点提及步长脑心通胶囊、丹红注射液临床疗效与科研价值。

立足新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局!作为一家深耕医药领域的民族企业,步长制药始终践行高质量发展要求、聚力培育新质生产力,坚持以“传承+科技”为创新发展主线,既深挖传统中医药理论价值,又积极拥抱现代科学创新技术与国际化标准,努力在中药现代化赛道上持续发力。目前累计全国纳税超330亿元。

向新而生 始终坚持以科技创新赋能企业发展

步长制药的定位是做科技中药、品质中药、绿色中药。本着“药材好,药才好”的理念,积极探索实践中药材规范化种植的“六统一”,坚持以“道地溯源、标准先行、数智管控”为核心,在全国核心产区布局GAP基地,成功为核心产品锁定优质原料,构建从田间到病床的中药全链条质控体系。

聚焦中药生产全链条升级,步长制药深度探索生产智能化、过程连续化、资源集约化、制造绿色化的“四化”生产发展体系,积极为步长药品的安全生产与企业的高质量筑牢发展根基。

◆生产装备智能化

创新药材种植模式、构建种植标准体系、开发溯源系统,采用自研+与设备厂商合作+订制等方式,首创高黏性中药浸膏连续化数智生产线、玻璃针剂抗震软质包装自动生产线等,攻克行业智能装备瓶颈,显著提升中成药制造的生产装备智能化水平,从而实现对原药材、生产质量的精准管控。

◆制药过程连续化

针对现有中药生产工艺痛点,企业自主创新研发吸附醇沉核心工艺,在有效攻克生产过程中风险物质管控难题、消除产品质量安全隐患的基础上,DCS、MES、WMS、LIMS 多系统融通联动,以数据驱动生产,实现制药全过程连续智能精准调控,从而大幅提升生产稳定性与生产效率。

◆资源利用集约化

首创中药生产资源利用集约化模式,以医药智能制造赋能生产提质增效,健全全产业链追溯体系,通过废渣、废水、废气、粉尘综合治理及能源综合利用实现循环低碳发展,建成海绵工厂、绿色工厂,斩获“国家科技进步二等奖”、“中国循环经济协会科技一等奖”等重要荣誉,为中药产业绿色集约发展树立标杆。

◆绿色制造工程化——连续智能绿色工厂

步长制药在“数智技术集成与应用”、“冠军产品支撑与推动”、“绿色循环建设与示范”、“核心装备研发与突破”方面实现突破,成功将智能化生产与绿色低碳发展深度融合,构建标准化、规模化、智能化的绿色生产体系,实现生产效益、品质提升与节能环保协同发展。

深耕中医药科技创新领域,以“脑心同治”理论为根基,成功打造脑心通、稳心颗粒等亿元大品种,已拥有400余项国家专利,两度荣获“国家科技进步奖”,多次荣获“省科学技术进步一等奖”。历经33载,现在的步长制药已成功位列中成药民营企业前列,拥有的中药独家知识产权数量位列全国前茅,是国内心脑血管中成药龙头企业。同时,旗下43个优质品种成功登录全球37个国家和地区,国际化步伐不断加快。

向新求质 以质图强

山东丹红制药、陕西步长制药双双斩获全国重磅荣誉

锚定中医药现代化发展方向,以科技为翼深耕医药创新赛道,不仅成功将山东步长制药、陕西步长制药双双打造为省级先进级智能工厂,也在近日斩获全国重要奖项:山东丹红制药荣获“全国五一劳动奖状”,陕西步长制药质量控制部QC班组荣获“全国工人先锋号”。

以技术迭代与智能质控筑牢中药注射剂品质壁垒:步长制药始终深耕技术创新赛道,持续推进生产技术迭代与产业升级。丹红注射液在功效研究基础上,创新构建“田间-车间-病床”全链条的精准质量控制及追溯体系,实现中药材源头种植、加工、生产全流程可控可溯;系统性收集、梳理药材属性、生产工艺、成品质量等全维度核心数据,通过数据赋能标准化质控体系严控质量指标及工艺参数,成功以硬核技术与精细化质控体系树立中药注射剂智能制造品质标杆,并荣获“全国五一劳动奖状”。

守好产品质量安全关,走好健康产业诚信发展之路:陕西步长制药立足国家对药品安全、有效、质量可控方面的核心监管要求,严格对标卓越质量管理体系标准,成功搭建科学规范、权责清晰、覆盖全面的质量管理架构,将药品注册的各项规范标准、核心要求系统性融入药品全生命周期管理。同时号召落实全员质量安全责任,建立层层压实、逐级负责的质量安全责任体系,成功荣获“全国工人先锋号”荣誉称号,充分彰显了步长制药质量管理团队的专业素养与行业标杆实力。

“数智化”+“绿色化”——步长制药的智造健康生产力革新之路

随着数智化时代的来临,数字化和智能化将深度融合,在保证产品品质的前提下进行数智化革新是一条必经之路,而步长制药也正是这么做的——通过数智化管理和绿色技术创新打造“绿色工厂”,因此获评“2024药品智能制造示范工厂”,并成为首批加入”医药产业新质生产力创新发展共同体”。

智造升级,铸就国药精品:脑心通胶囊生产全过程点点控制、段段监测、批批一致的质量控制技术体系,让每一盒脑心通制剂在生产过程实现可追溯,达到药材和饮片生产规范化、制剂生产智能化和质量监测在线化、全过程质量控制系统化。稳心颗粒分装包装生产线集成了过程控制、条袋在线称重、视觉检测、单臂机器人、智能AGV等先进技术,实现颗粒自动分装、包装、码垛、入库出库全过程自动化。丹红注射液生产的高精度瞬态定位机器人和灵动视觉捕捉技术,首创适用于因抗震保护而软质外包的高端注射剂智能化分包装生产线,填补了国内玻璃瓶类软质抗震保护包装数智化生产线空白。

◆前列舒通胶囊纳入中华中医药学会、中华医学会和中国中西医结合学会多项指南、共识推荐用药,同时写进了“十四五”普通高等教育本科规划教材《中医男科学》第2版教材。该产品深受消费者喜爱,曾在米内网2012-2024连续13年公立医院中成药前列腺疾病用药品牌榜排名第一。

◆肝爽颗粒针对急慢性肝炎、肝纤维化、肝硬化、脂肪肝及肝功能损伤疗效显著,被纳入中华医学会、中华中医药学会、中国中西医结合学会等学会发布的《肝硬化中西医结合诊疗指南》、《肝硬化中医诊疗指南》、《肝纤维化中西医结合诊疗指南》等多项指南推荐应用。

◆木丹颗粒是首家获批治疗糖尿病周围神经病变的中成药,是全国独家品种、国家专利品种。

数智警戒,守护用药安全:成为首批中药注射剂智慧监管试点;突破中药安全监测国际标准瓶颈,首创山东省中药不良反应 MedDRA(音标/medrə/) 术语词表,融合真实世界数据,创新建立符合中药特点的药物警戒体系;搭建数智化药物警戒云平台,实现用药风险智能预警,筑牢全生命周期安全屏障。

三链协同,数智赋能:通过优质供应链、新质制造链、安全服务链深度协同与数智融合,打通全链路数据壁垒,打造从田间到病床、覆盖中医药研产销用全场景的一体化数智集成解决方案,以数智之力,守护健康中国。

聚焦国家绿色制造核心需求 入选国家级绿色发展案例

长白山余脉风光旖旎、灵秀天成,孕育了极为丰富的医药资源,成功为医药产业发展筑牢坚实根基。随着在全国的布局持续扩大,步长制药开始将投资发展的眼光投注到东北,并于2011年入驻吉林。随后,采取独资、合资、合作的模式在吉林成立先后成立4家企业。

独家品种谷红注射液主要原料红花来自新疆GAP基地,种植在天山脚下,以纯净天山冰雪融水灌溉,远离工业污染,实行标准化管理,完善的质量追溯体系确保每批药材质量可查、可控。纯甲醇回收再利用、挥发性有机物回收系统的应用;厂区级水热联供微循环系统通过全流程水资源、热能及废弃物的精细化管控与资源化利用,构建高效、低碳、环保的生产循环体系,助力企业实现了绿色可持续发展。

通化谷红制药、吉林天成制药两家企业均为“吉林省高新技术企业”、“吉林省专精特新中小企业”、“梅河口市级企业技术中心”,于2024年成功入选“全国民营企业绿色发展典型案例”。

从制造到智造,从产品到品牌,步长制药不断缔造民族医药品牌的核心价值!步长制药董事长赵涛表示:十五五规划期间,步长制药将在企业自身发展过程中牢牢把握高质量发展这个首要任务,抢抓战略发展机遇(强化转型升级和科技创新双轮驱动战略,积极推动中西医深度融合发展战略),努力成为“高质量发展”和“新质生产力”的样板与示范企业!


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